關于鹽酸雷尼替丁膠囊220201、220202、220203、220204、220205、220206、220207、220208、220209批延長召回期限的通知

我公司在對鹽酸雷尼替丁膠囊留樣產(chǎn)品進行N-亞硝基二甲胺(NDMA)日常監(jiān)測中，發(fā)現(xiàn)有部分批次有不良趨勢，存在超標風險，故決定對220201、220202、220203、220204、220205、220206、220207、220208、220209啟動主動召回，召回等級三級，原定召回周期1個月，但由于分銷地域較廣，召回周期較長，故將召回周期延長1個月，截止期限為2023年06月17日。請各經(jīng)銷商立即暫停銷售220201、220202、220203、220204、220205、220206、220207、220208、220209批鹽酸雷尼替丁膠囊（規(guī)格：150mg），同時各經(jīng)銷商轉(zhuǎn)發(fā)召回通知至分銷商，召回藥品外包裝倉庫做好標識，與其他產(chǎn)品隔離存放，同時儲運條件應符合要求，召回的藥品統(tǒng)一運輸至本公司倉庫，由我公司統(tǒng)一在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下進行銷毀。

特此通知！

上海衡山藥業(yè)有限公司

2023.05.18