QC儀器質(zhì)檢員
1,實(shí)驗(yàn)室理化分析實(shí)驗(yàn)、儀器分析實(shí)驗(yàn)等檢驗(yàn)工作;
2,各種檢驗(yàn)儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、做好相應(yīng)記錄;
3,使用高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外分光光度計(jì)等分析儀器,對(duì)各類樣品進(jìn)行分析;
4,參與編寫本部門的操作規(guī)程,并對(duì)現(xiàn)有規(guī)程提出改進(jìn)及優(yōu)化建議;
5,建立和修訂相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,按照SOP完成日程檢驗(yàn);
6,領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
QC理化質(zhì)檢員
1,負(fù)責(zé)QC理化檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)檢測(cè)工作;對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、及時(shí)性負(fù)責(zé);
2,負(fù)責(zé)理化檢驗(yàn)相關(guān)分析方法的驗(yàn)證起草工作;
3,負(fù)責(zé)參與理化檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室調(diào)查、偏差調(diào)查和變更控制;
4,具備理化檢驗(yàn)相關(guān)實(shí)操能力;
5,具備良好的團(tuán)隊(duì)溝通協(xié)調(diào)能力、較強(qiáng)的抗壓能力;
6,領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
QA現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)檢員
1,負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)及過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控,確保生產(chǎn)過(guò)程符合GMP要求;
2,負(fù)責(zé)對(duì)物料及生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差進(jìn)行調(diào)查,找出偏差發(fā)生的原因及建議采用的措施;
3,對(duì)物料及生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的不符合GMP的行為要及時(shí)制止并按程序向相關(guān)部門匯報(bào);
4,負(fù)責(zé)填寫相關(guān)監(jiān)控記錄;
5,負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的批生產(chǎn)原始記錄進(jìn)行初審核;
6,參加車間或班組技術(shù)質(zhì)量分析會(huì),并監(jiān)督檢查技術(shù)質(zhì)量分析會(huì)的相關(guān)措施、決策的落實(shí)執(zhí)行情況;
7,領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。